據(jù)NHNE健康營(yíng)養(yǎng)博覽會(huì)根據(jù)國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局官方網(wǎng)站公開發(fā)布的保健食品注冊(cè)產(chǎn)品內(nèi)容進(jìn)行整理，截至2025年12月31日，共有462款（國(guó)產(chǎn)456款、進(jìn)口6款）新產(chǎn)品獲得保健食品注冊(cè)憑證。

　　在直銷領(lǐng)域，多家企業(yè)憑借新產(chǎn)品獲批展現(xiàn)出強(qiáng)勁的研發(fā)與合規(guī)實(shí)力，具體獲批情況如下：

　　金訶藏藥股份有限公司及旗下金訶藏藥(山東)健康產(chǎn)業(yè)有限公司：共計(jì)有9款產(chǎn)品獲批，在直銷企業(yè)中數(shù)量最多。具體產(chǎn)品包括金訶?低聚木糖蘆薈片、金訶牌沙棘籽油軟膠囊、金訶藏藥(山東)健康產(chǎn)業(yè)有限公司、圣極?益青膠囊、金訶牌清瑞膠囊、金訶?氨糖骨膠原蛋白鈣片、金訶牌蝙蝠蛾擬青霉西洋參淫羊藿膠囊、金訶?越橘葉黃素片、金訶?枸杞子淫羊藿片、金訶?苦瓜沙棘鉻酵母片；

　　安利(中國(guó))日用品有限公司：有3款產(chǎn)品獲批，分別為紐崔萊?膠原蛋白肽杭菊飲品(皙萃蠻橘味)、紐崔菜?膠原蛋白肽杭菊飲品(鮮萃桃梨味)、紐崔萊?類胡蘿卜素軟膠囊；

　　北京同仁堂健康藥業(yè)股份有限公司：3款產(chǎn)品獲批，包括總統(tǒng)牌燕窩枸杞飲品、總統(tǒng)牌殼聚糖葡萄糖酸鋅膠囊、總統(tǒng)牌雨生紅球藻葡萄籽片；

　　石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司及旗下以嶺健康科技有限公司：有2款產(chǎn)品獲批，為以嶺牌刺五加人參益智仁膠囊、以嶺牌靈芝孢子油軟膠囊；

　　天津市康婷生物工程集團(tuán)有限公司：1款產(chǎn)品獲批，為瑞倪維兒?破壁靈芝孢子粉靈芝膠囊；

　　完美(中國(guó))有限公司及完美(廣東)日用品有限公司：1款產(chǎn)品獲批，為活立多牌低聚果糖漿；

　　福能源母公司好醫(yī)生藥業(yè)集團(tuán)有限公司：2款產(chǎn)品獲批，分別是福全佳牌海帶殼聚糖殼寡糖膠囊、一品榴金?石榴人參口服液。

　　康美時(shí)代母公司康美藥業(yè)股份有限公司：2款產(chǎn)品獲批，為康美牌鐵皮石斛枸杞子珍珠膠囊、康美牌三七火麻仁膠囊。

　　值得關(guān)注的是，在直銷行業(yè)近乎銷聲匿跡的吉林云尚保健食品有限公司，雖無新產(chǎn)品獲批，卻有一則注冊(cè)產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)讓動(dòng)態(tài)。江西達(dá)利園供應(yīng)鏈管理有限公司獲批的藥都國(guó)光牌越橘魚油葡萄籽軟膠囊為技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品，轉(zhuǎn)讓方為吉林云尚保健食品有限公司，欣科奇牌越橘魚油葡萄籽軟膠囊（國(guó)食健注G20160016）同時(shí)注銷。

　　根據(jù)2015年修訂的《中華人民共和國(guó)食品安全法》，我國(guó)保健食品實(shí)施注冊(cè)管理和備案管理。這一制度基于我國(guó)保健食品安全監(jiān)管實(shí)際，充分借鑒國(guó)外先進(jìn)管理經(jīng)驗(yàn)確定，主要考慮不同類型保健食品的安全性和保健功能評(píng)價(jià)要求不同。例如，使用中藥材為原料的產(chǎn)品，原料前處理、用量、配伍等對(duì)安全性和保健功能都有影響，相對(duì)復(fù)雜，故采取注冊(cè)管理方式；而補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的產(chǎn)品，可根據(jù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)等通用要求對(duì)其安全性、保健功能進(jìn)行評(píng)價(jià)，采用備案管理方式。

　　2025年8月29日，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局召開食品安全專題新聞發(fā)布會(huì)指出，目前已形成“備案為主、注冊(cè)為輔”的格局。據(jù)NHNE健康營(yíng)養(yǎng)博覽會(huì)統(tǒng)計(jì)，截至2025年12月31日，共有3756款保健食品獲得備案憑證，其中3730款為國(guó)產(chǎn)保健食品，26款為進(jìn)口保健食品。羅麥、金木、太陽神、衛(wèi)康、威海紫光、海之圣、宇航人、無限極、全美世界、金日等多家直銷企業(yè)備案了保健食品。無論企業(yè)參與數(shù)量還是產(chǎn)品總量，備案類保健食品均遠(yuǎn)超注冊(cè)類。

　　備案制與注冊(cè)制的核心差異，決定了企業(yè)不同的產(chǎn)品戰(zhàn)略導(dǎo)向。備案制保健食品具有研發(fā)費(fèi)用低、審批周期短、上市速度快的優(yōu)勢(shì)，能幫助企業(yè)快速響應(yīng)市場(chǎng)需求，但受限于可用原材料目錄，產(chǎn)品集中在營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑領(lǐng)域，同質(zhì)化問題較為突出，難以形成差異化競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。

　　注冊(cè)制保健食品則具備顯著的創(chuàng)新空間優(yōu)勢(shì)，可用原材料與劑型選擇更廣泛，國(guó)家規(guī)定的各類保健功能均可申請(qǐng)，能支撐企業(yè)開發(fā)特色化、高附加值產(chǎn)品，但同時(shí)存在審批周期長(zhǎng)、上市速度慢的問題，對(duì)企業(yè)的研發(fā)能力、資金實(shí)力和合規(guī)管理水平提出更高要求。

　　對(duì)企業(yè)而言，若產(chǎn)品基于成熟原料、功能定位明確且追求快速搶占市場(chǎng)，備案制是更高效的選擇；若致力于技術(shù)創(chuàng)新、開發(fā)新功能或使用新原料，打造核心競(jìng)爭(zhēng)力，注冊(cè)制更能匹配長(zhǎng)期發(fā)展戰(zhàn)略。雙軌制的設(shè)計(jì)本質(zhì)上是平衡行業(yè)效率與創(chuàng)新活力，為不同類型、不同發(fā)展階段的企業(yè)提供適配路徑，推動(dòng)保健食品行業(yè)規(guī)范化發(fā)展。

　　對(duì)于以保健食品為核心業(yè)務(wù)的直銷行業(yè)，在依托備案制提升產(chǎn)品上市效率的同時(shí)，更需重視保健食品注冊(cè)工作，將其作為強(qiáng)化核心競(jìng)爭(zhēng)力的重要戰(zhàn)略舉措。企業(yè)應(yīng)加大在研發(fā)創(chuàng)新、生產(chǎn)管控、質(zhì)量檢測(cè)等環(huán)節(jié)的投入，通過注冊(cè)獲批更多優(yōu)質(zhì)特色產(chǎn)品，樹立品牌影響力與行業(yè)示范效應(yīng)。

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