東莞市市場監(jiān)管局發(fā)布老年人藥品保健品合規(guī)經(jīng)營指引
據(jù)東莞市場監(jiān)管消息,為規(guī)范老年人藥品、保健品市場秩序,保障老年消費者合法權(quán)益,市市場監(jiān)管局于近日制定并發(fā)布了《老年人藥品、保健品領(lǐng)域合規(guī)經(jīng)營指引》,為相關(guān)經(jīng)營者提供合規(guī)指導(dǎo)。
該指引明確,其適用于從事老年人藥品、保健品、醫(yī)療器械等生產(chǎn)、經(jīng)營、宣傳及服務(wù)的各類經(jīng)營者。指引強調(diào),經(jīng)營者應(yīng)遵循自愿、平等、公平、誠信原則,遵守法律與商業(yè)道德。
指引對經(jīng)營資質(zhì)與范圍提出明確要求。經(jīng)營者須依法取得相關(guān)許可證或備案憑證,亮證亮照經(jīng)營。藥品經(jīng)營需《藥品經(jīng)營許可證》,不得超范圍經(jīng)營;保健食品銷售需具備相應(yīng)許可或備案,進口產(chǎn)品須有合法證明;醫(yī)療器械經(jīng)營則需根據(jù)產(chǎn)品分類取得相應(yīng)許可或備案。嚴禁無證無照經(jīng)營及銷售非法或過期淘汰產(chǎn)品。
在產(chǎn)品質(zhì)量管控方面,指引要求經(jīng)營者嚴格落實主體責(zé)任,履行索證索票和進貨查驗義務(wù),確保從合法渠道采購產(chǎn)品,并核對產(chǎn)品批準文號、標識及標簽說明書的一致性,保證產(chǎn)品質(zhì)量安全可靠。
針對廣告宣傳行為,指引規(guī)定宣傳內(nèi)容必須真實、合法。藥品宣傳須以說明書為準,保健食品廣告需顯著標明“不能代替藥物治療疾病”的警示語,且所有廣告發(fā)布前應(yīng)經(jīng)審查批準。嚴禁使用“特效”“根治”等絕對化用語,不得虛假或夸大宣傳。
指引特別列舉了禁止的商業(yè)宣傳情形,包括不得通過網(wǎng)絡(luò)展示、直播營銷、虛假交易等方式作虛假宣傳;不得利用會議講座、健康咨詢、免費體驗等形式針對老年人進行“洗腦式”推銷;在私域流量渠道進行宣傳時同樣需遵守法規(guī)。
在經(jīng)營行為規(guī)范上,指引要求設(shè)立銷售專區(qū),將保健食品與藥品、普通食品分開擺放并明確標識。必須嚴格執(zhí)行明碼標價,禁止價格欺詐、捆綁銷售或誘導(dǎo)老年人預(yù)付大額費用。
此外,指引還強調(diào)需保障消費者權(quán)益。銷售人員應(yīng)具備專業(yè)知識,處方藥須憑處方銷售。經(jīng)營者需暢通投訴渠道,建立投訴處理與退換貨制度,不得設(shè)置不合理的退貨條件。
市市場監(jiān)管局指出,本指引屬于指導(dǎo)性文件,供經(jīng)營者參考使用,旨在促進涉老服務(wù)行業(yè)健康有序發(fā)展。
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