圖/FDA官網(wǎng)

　　2025年12月30日，美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)再次向中國跨境膳食品牌Agebox發(fā)出警告信，要求其就違規(guī)問題作出說明并采取整改措施。

　　此前，F(xiàn)DA曾于2025年9月23日通報指出，Agebox生產(chǎn)的一款膳食補(bǔ)充劑中含有未標(biāo)注的物質(zhì)伊布莫侖。該產(chǎn)品為“iKids Growth Day Formula”(在國內(nèi)常被稱為“阿基孚”)，主要在跨境電商平臺銷售，宣稱用于促進(jìn)5歲及以上兒童的生長發(fā)育。FDA當(dāng)時已提醒消費(fèi)者謹(jǐn)慎購買或使用。

　　此次事件經(jīng)國內(nèi)媒體廣泛報道后，各跨境平臺已陸續(xù)下架該產(chǎn)品。根據(jù)FDA最新警告，Agebox須在收到信函后15個工作日內(nèi)提交書面答復(fù)，詳細(xì)說明其糾正措施及防范再次違規(guī)的計(jì)劃。若未能及時解決問題，公司可能面臨產(chǎn)品被沒收、法律禁令等強(qiáng)制措施。FDA強(qiáng)調(diào)，企業(yè)必須對其產(chǎn)品安全性負(fù)責(zé)，并確保符合聯(lián)邦法律與監(jiān)管要求。

　　信中提到：美國食品藥品監(jiān)督管理局于2025年9月審查了公司網(wǎng)站及其社交媒體賬戶。FDA注意到，網(wǎng)站在售的"iKids-Growth IGF-1Support Day Formula"和"iKids-Growth IGF-1Support Night Formula"產(chǎn)品違反了《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案》。

　　FDA通過實(shí)驗(yàn)室分析確認(rèn)，其所含成分可能導(dǎo)致嚴(yán)重的副作用，食欲增加、疲勞、肌肉疼痛等，甚至可能增加某些群體發(fā)生充血性心力衰竭的風(fēng)險。長期使用的影響尚不清楚，可能帶來額外的健康風(fēng)險。該成分還可能以潛在有害的方式與消費(fèi)者可能正在服用的藥物和其他產(chǎn)品發(fā)生相互作用。

　　根據(jù)法案該成分被排除在膳食補(bǔ)充劑的定義之外，與產(chǎn)品標(biāo)注信息不符。

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