日前，中國食品藥品檢定研究院（以下簡稱中檢院）通過化妝品智慧申報審評系統(tǒng)，將一組特殊化妝品低風(fēng)險變更事項轉(zhuǎn)交廣東省藥監(jiān)局辦理，標(biāo)志著特殊化妝品注冊審評協(xié)同試點(diǎn)工作（以下簡稱試點(diǎn)工作）啟動，“國家局—省局”審評協(xié)同機(jī)制探索邁出了重要一步。

　　國家藥監(jiān)局《關(guān)于深化化妝品監(jiān)管改革促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》提出，探索建立“國家局—省局”聯(lián)合審評協(xié)同機(jī)制，委托具備能力的省級藥品監(jiān)管部門承擔(dān)特殊化妝品部分技術(shù)審評工作。為落實(shí)相關(guān)措施，國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司指導(dǎo)中檢院組織開展試點(diǎn)工作，遴選具備一定條件的省級藥監(jiān)部門，協(xié)助中檢院開展特殊化妝品技術(shù)審評。值得注意的是，試點(diǎn)不是審批權(quán)下放，而是優(yōu)化資源配置、實(shí)現(xiàn)央地協(xié)同聯(lián)動，按照“全國一盤棋”的要求，進(jìn)一步提高審評工作質(zhì)效，加快產(chǎn)品上市步伐。

　　試點(diǎn)工作旨在探索形成“一張網(wǎng)絡(luò)、一支隊伍、一套標(biāo)準(zhǔn)、協(xié)同高效”的審評體系，進(jìn)一步提高化妝品技術(shù)審評質(zhì)效。對此，按照國家藥監(jiān)局部署，中檢院會同相關(guān)單位積極籌備，并赴化妝品產(chǎn)業(yè)較發(fā)達(dá)的省份調(diào)研，研究制定試點(diǎn)工作方案。

　　據(jù)了解，參與試點(diǎn)的省份需具備審評能力、工作制度、信息化系統(tǒng)等方面的相應(yīng)條件。2025年，中檢院有序推進(jìn)信息化系統(tǒng)調(diào)整升級等工作，并指導(dǎo)省級藥監(jiān)部門開展試點(diǎn)準(zhǔn)備工作。其間，中檢院對來自多個省份的45名化妝品技術(shù)審評人員進(jìn)行了系統(tǒng)培訓(xùn)，指導(dǎo)他們深入了解特殊化妝品審評工作要求、參與關(guān)鍵審評環(huán)節(jié)，在實(shí)踐中積累經(jīng)驗(yàn)、提升能力，進(jìn)一步為試點(diǎn)工作夯實(shí)基礎(chǔ)。

　　經(jīng)過前期準(zhǔn)備，2025年11月，中檢院對有意愿參與試點(diǎn)的省級藥監(jiān)部門進(jìn)行現(xiàn)場評估，綜合考慮區(qū)域產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況等，確定了試點(diǎn)單位。

　　目前，廣東省藥監(jiān)局是首個通過評估的試點(diǎn)單位。廣東省位于化妝品產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)域，試點(diǎn)工作的開展可以發(fā)揮先行探路、引領(lǐng)示范、輻射帶動作用。

　　據(jù)悉，試點(diǎn)工作將分類分步實(shí)施，首先從風(fēng)險程度較低的變更申請事項進(jìn)行探索，后續(xù)隨著審評能力提升和經(jīng)驗(yàn)積累，逐步擴(kuò)展至延續(xù)注冊、首次注冊等申請事項。中檢院將向試點(diǎn)單位隨機(jī)分配審評任務(wù)，加強(qiáng)技術(shù)指導(dǎo)，并嚴(yán)格監(jiān)督評價，對試點(diǎn)單位不定期進(jìn)行再評估，以保證審評質(zhì)量。（來源：中國食品藥品網(wǎng)）

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