山東印發(fā)指南進(jìn)一步規(guī)范化妝品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查工作
上證報(bào)中國(guó)證券網(wǎng)訊(記者 張雪)記者12月29日從國(guó)家藥監(jiān)局了解到,山東省藥監(jiān)局近日印發(fā)《山東省化妝品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查工作指南》(下稱《指南》),明確了適用范圍、檢查依據(jù)、檢查類別與方式、檢查人員資質(zhì)與職責(zé)、檢查準(zhǔn)備、現(xiàn)場(chǎng)檢查流程、檢查重點(diǎn)及后處置措施等內(nèi)容。
《指南》要求,現(xiàn)場(chǎng)檢查需至少2名檢查員,實(shí)行組長(zhǎng)負(fù)責(zé)制,檢查員需熟悉法規(guī)、掌握專業(yè)知識(shí)、具備良好的溝通分析和判斷能力,并須遵守廉潔自律、保密等紀(jì)律要求。
在檢查流程上,《指南》規(guī)定了從檢查方案制定、亮證入企、召開(kāi)首次會(huì)議、實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查、匯總情況到召開(kāi)末次會(huì)議的完整程序。特別強(qiáng)調(diào)了檢查文書(shū)的準(zhǔn)備、執(zhí)法記錄設(shè)備的使用、檢查發(fā)現(xiàn)的書(shū)面確認(rèn)以及被檢查對(duì)象的陳述申辯權(quán)利。
對(duì)于檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,《指南》要求根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)程度依法采取限期整改、責(zé)令暫停生產(chǎn)、立案調(diào)查、責(zé)任約談、記錄信用檔案等處置措施。企業(yè)需在規(guī)定時(shí)限內(nèi)提交整改報(bào)告,監(jiān)管部門(mén)將視情況組織復(fù)查,特別是對(duì)廠房布局改造較大、整改材料存疑等情況,要在20個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)復(fù)查。未按要求整改或涉嫌違法的,將依法查處。
此外,《指南》還明確了檢查結(jié)果的信息公開(kāi)要求及檢查材料的歸檔管理,確保監(jiān)管工作的透明度和可追溯性。
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