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細(xì)菌超標(biāo)160倍、添加致癌物和抗生素!國(guó)家藥監(jiān)局披露37批次不合規(guī)化妝品

2025-12-13 14:54󰄲0 󰋇 20408 次

  多種致敏源未標(biāo)注、細(xì)菌嚴(yán)重超標(biāo),甚至使用明確禁用的致癌原料和抗生素!12月9日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于37批次不符合規(guī)定化妝品的通告(2025年第45號(hào))》,披露百萃寧、詩(shī)朗生姜、三木零道等多個(gè)品牌的37批次不合規(guī)化妝品,引發(fā)廣泛關(guān)注。

國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布通告

國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布通告

  染發(fā)膏成重災(zāi)區(qū),11個(gè)品牌集體“淪陷”

  這37批次不合格名單涉及洗發(fā)水、沐浴露、染發(fā)膏、面膜、防曬乳、護(hù)發(fā)素等多類(lèi)產(chǎn)品。

  記者梳理發(fā)現(xiàn),“成分對(duì)比”不合格在名單中頻頻出現(xiàn),有22個(gè)產(chǎn)品。其中,英歌染發(fā)膏、小四郎染發(fā)膏、魔歌染發(fā)膏、烏密草染發(fā)膏、Danisi達(dá)尼絲染發(fā)膏、藍(lán)格染發(fā)膏、美蘭朵染發(fā)膏、艾貝爾芳香滋潤(rùn)型染發(fā)霜、優(yōu)品奢護(hù)精華染發(fā)膏、鈺彩染發(fā)膏、CY NIO易梳彩染發(fā)膏等11個(gè)品牌染發(fā)膏添加了2,4 -二氨基苯氧基乙醇鹽酸鹽、2,6-二羥乙基氨甲苯、1-萘酚、N,N-雙(2-羥乙基)對(duì)苯二胺硫酸鹽等成分,但均未按要求標(biāo)注。

  值得警惕的是,上述成分大部分具有致敏性,存在出現(xiàn)皮膚過(guò)敏的潛在風(fēng)險(xiǎn)。以2,4-二氨基苯氧基乙醇鹽酸鹽為例,人體接觸后易引發(fā)接觸性皮炎,嚴(yán)重時(shí)甚至出現(xiàn)水皰、糜爛,敏感肌人群的風(fēng)險(xiǎn)更高。此外,根據(jù)公開(kāi)的毒理學(xué)數(shù)據(jù)和權(quán)威機(jī)構(gòu)評(píng)估顯示,盡管目前尚無(wú)明確證據(jù)表明2,4 -二氨基苯氧基乙醇鹽酸鹽直接致癌,但存在潛在風(fēng)險(xiǎn)。在消費(fèi)品使用場(chǎng)景中,應(yīng)嚴(yán)格控制其使用濃度。

  而1-萘酚的腐蝕性、致敏性甚至更強(qiáng)。長(zhǎng)期高劑量接觸存在潛在致癌風(fēng)險(xiǎn)和肝腎損傷風(fēng)險(xiǎn)。國(guó)際癌癥研究機(jī)構(gòu)(IARC)已將其列為2B類(lèi)致癌物(對(duì)人類(lèi)致癌性證據(jù)有限,對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物致癌性證據(jù)充分)。

  添加禁用原料,百萃寧成“慣犯”

  部分不合格產(chǎn)品中還檢出了化妝品明確禁用的致癌原料“丙烯酰胺”和抗生素“他克莫司”。

  “不合格名單”顯示,由科麗思化妝品(上海)有限公司生產(chǎn)的“朵望肅勄特護(hù)膏”檢測(cè)出《化妝品禁用原料目錄》明確禁止添加的丙烯酰胺、廣州中浩生物科技有限公司生產(chǎn)的“百萃寧嬰兒保濕珍護(hù)霜”檢測(cè)出禁用的抗生素他克莫司。

  研究顯示,丙烯酰胺具有神經(jīng)毒性、生殖毒性,且被國(guó)際癌癥研究機(jī)構(gòu)列為2A類(lèi)致癌物,對(duì)人體健康存在顯著風(fēng)險(xiǎn)。而他克莫司屬于大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗生素,臨床上常用于治療中重度特應(yīng)性皮炎等皮膚病。

  《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015 年版)中明確規(guī)定,抗生素類(lèi)藥物不得作為生產(chǎn)原料及組分添加到化妝品中。長(zhǎng)期接觸含抗生素的化妝品,易讓人體產(chǎn)生耐藥性,還可能引發(fā)接觸性皮炎、抗生素過(guò)敏等問(wèn)題,對(duì)兒童等特殊人群的危害更顯著。目前,不管是藥品說(shuō)明書(shū)還是臨床研究層面,都未確立其在2歲內(nèi)嬰幼兒使用的安全性和有效性。而“百萃寧嬰兒保濕珍護(hù)霜”在產(chǎn)品參數(shù)上標(biāo)注的使用年齡為0歲以上。

“百萃寧嬰兒保濕珍護(hù)霜”產(chǎn)品圖

“百萃寧嬰兒保濕珍護(hù)霜”產(chǎn)品圖

“百萃寧嬰兒保濕珍護(hù)霜”產(chǎn)品參數(shù)

“百萃寧嬰兒保濕珍護(hù)霜”產(chǎn)品參數(shù)

  記者查閱京東、天貓等平臺(tái)發(fā)現(xiàn),在國(guó)家藥監(jiān)局披露這37批次不合格產(chǎn)品后,這些平臺(tái)以及百萃寧官方至今仍沒(méi)有下架、召回涉事產(chǎn)品并整改,還在違規(guī)牟利。

涉事產(chǎn)品仍在京東百萃寧官方旗艦店、天貓百萃寧旗艦店售賣(mài)

涉事產(chǎn)品仍在京東百萃寧官方旗艦店、天貓百萃寧旗艦店售賣(mài)

  事實(shí)上,品牌方百萃寧和生產(chǎn)企業(yè)廣州中浩生物科技有限公司并非首次違規(guī)添加禁用原料,已是行業(yè)“慣犯”。去年1月8日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布6批次化妝品檢出禁用原料的通告,由廣州恒瀾生物科技有限公司生產(chǎn)的百萃寧嬰兒保濕修護(hù)霜上榜,不合格項(xiàng)目為:鹵倍他索丙酸酯、氯倍他索丙酸酯、賽庚啶,三者均系藥品級(jí)成分,屬于化妝品禁用物質(zhì)?,F(xiàn)市場(chǎng)在售的“百萃寧嬰兒保濕珍護(hù)霜”正是由上述產(chǎn)品“升級(jí)”而來(lái)。而所謂的“升級(jí)”不過(guò)是由原來(lái)的3種違規(guī)藥物換成了1種;生產(chǎn)廠(chǎng)家由去年的恒瀾生物換成了今年的中浩生物。

  恒瀾生物、中浩生物也存在違規(guī)“前科”。報(bào)道顯示,2023年7月,浙江省臨海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局抽檢發(fā)現(xiàn),紅色蝸牛嬰初霜(備案號(hào)粵G妝網(wǎng)備字2022312819)三批次樣品均檢出禁用抗生素他克莫司,中浩生物、恒瀾生物均為涉事企業(yè)。

中浩生物在產(chǎn)品中非法添加他克莫司被處罰

中浩生物在產(chǎn)品中非法添加他克莫司被處罰

  其中,中浩生物被責(zé)令暫停經(jīng)營(yíng)并啟動(dòng)召回程序,其46款嬰童化妝品備案于2023年7月13日被集中注銷(xiāo);恒瀾生物因違法添加激素被頂格處罰,相關(guān)責(zé)任人被禁業(yè)。

  細(xì)菌超標(biāo)百倍,洗發(fā)水竟然比馬桶還臟

  細(xì)菌菌落總數(shù)也是化妝品檢測(cè)必查的一項(xiàng)指標(biāo)。

  在此次“不合格名單”中,生產(chǎn)企業(yè)為粵大妝(廣州)化妝品有限公司、品牌方為廣州清絲雅生物科技有限公司的產(chǎn)品“三木零道小麥蛋白滋潤(rùn)補(bǔ)水洗發(fā)水”,生產(chǎn)方為佛山市佳泓化妝品有限公司的“詩(shī)蒂芳雅植物瑩潤(rùn)養(yǎng)顏面膜”,生產(chǎn)方為佛山市詩(shī)曼諾化妝品有限公司的“夢(mèng)顏添美海藻靚膚顆粒面膜”均顯示菌落總數(shù)超標(biāo)。

三木零道涉事產(chǎn)品細(xì)菌菌落總數(shù)高達(dá)160000 CFU/g

三木零道涉事產(chǎn)品細(xì)菌菌落總數(shù)高達(dá)160000 CFU/g

  令人觸目驚心的是,“三木零道小麥蛋白滋潤(rùn)補(bǔ)水洗發(fā)水”的細(xì)菌菌落總數(shù)高達(dá)160000 CFU/g。這意味著,每1克該化妝品中,檢測(cè)出的細(xì)菌菌落數(shù)量高達(dá)16萬(wàn)個(gè),遠(yuǎn)超《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》規(guī)定的限值,屬于嚴(yán)重細(xì)菌污染。

  據(jù)德國(guó)吉森大學(xué)2018年發(fā)布的微生物檢測(cè)報(bào)告顯示,普通家庭馬桶坐墊上的細(xì)菌量也僅約為265CFU/cm2。相比之下,該款“三木零道小麥蛋白滋潤(rùn)補(bǔ)水洗發(fā)水”可謂“比馬桶還臟”。

  來(lái)源:南方網(wǎng)、粵學(xué)習(xí)     記者 鄒長(zhǎng)森

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