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海佑福瑞達(dá)取得丙胺卡因上市申請批準(zhǔn)通知書

2024-09-23 18:08    來源:福瑞達(dá)󰄲0 󰋇 7503 次

  近日,山東海佑福瑞達(dá)制藥有限公司取得丙胺卡因化學(xué)原料藥上市申請批準(zhǔn)通知書,這是今年繼硫酸特布他林、枸櫞酸托法替布后獲得第三個原料藥上市申請批準(zhǔn)通知書。

  公司于2023年3月向國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(以下簡稱“CDE”)提交丙胺卡因原料藥的上市申請資料,經(jīng)CDE的專業(yè)審評,順利于2024年9月取得丙胺卡因化學(xué)原料藥上市申請批準(zhǔn)通知書。

  枸櫞酸托法替布、丙胺卡因原料藥項(xiàng)目的成功獲批,是在魯商集團(tuán)新一屆黨委引領(lǐng)下,醫(yī)藥板塊全面落實(shí)一體化研發(fā)戰(zhàn)略,實(shí)現(xiàn)原料與終端產(chǎn)品研發(fā)協(xié)同的階段性成果。未來,隨著海佑福瑞達(dá)新原料藥產(chǎn)品的陸續(xù)獲批,將持續(xù)從原料端為明仁福瑞達(dá)的制劑產(chǎn)品提供有力支持,充分發(fā)揮集團(tuán)在藥品板塊產(chǎn)業(yè)鏈上的巨大優(yōu)勢,推動集團(tuán)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

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