獨(dú)家首個(gè)!福瑞達(dá)生物股份完成王漿酸化妝品原料備案
2024年7月19日,福瑞達(dá)生物股份備案的化妝品新原料10-羥基-2-癸烯酸(以下稱王漿酸)在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公示,其備案號(hào)為國(guó)妝原備字20240052。這是王漿酸作為化妝品原料的首個(gè)成功備案。

圖片來(lái)源:國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
蜂王漿是主要的蜂產(chǎn)品之一,王漿酸是蜂王漿中獨(dú)有的一種不飽和脂肪酸,在蜂王漿內(nèi)含量為1.4~2.4%,是國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《GB 9697-2008 蜂王漿》中的關(guān)鍵質(zhì)量控制指標(biāo),也是全球蜂王漿貿(mào)易的主要衡量指標(biāo),含量越高則品質(zhì)越高。
經(jīng)國(guó)內(nèi)外多年科研和醫(yī)學(xué)臨床實(shí)踐證明,蜂王漿對(duì)人類醫(yī)療、保健、美容護(hù)膚等具有奇特的功效。王漿酸作為蜂王漿的關(guān)鍵成分,同樣具有很好的護(hù)膚作用。在化妝品應(yīng)用中,蜂王漿原料已經(jīng)收錄于中國(guó)《已使用化妝品原料目錄(2021年版)》,目前已有多個(gè)品牌的市售產(chǎn)品添加了蜂王漿,例如嬌蘭、歐萊雅、羽西等。
目前,國(guó)內(nèi)蜂王漿年產(chǎn)量?jī)H有3000噸左右,且大多用于保健食品等領(lǐng)域,因此,天然提取的王漿酸價(jià)格高昂,限制了其廣泛應(yīng)用。而化學(xué)合成法則由于其復(fù)雜的合成過(guò)程及苛刻的實(shí)驗(yàn)要求,使得王漿酸的大規(guī)模工業(yè)化生產(chǎn)方面存在一定的困難。同時(shí),整體合成路線中存在大量的副產(chǎn)物和異構(gòu)體生成,使得王漿酸的純化困難,從而導(dǎo)致產(chǎn)率過(guò)低。

近年來(lái),福瑞達(dá)生物股份聯(lián)合齊魯工業(yè)大學(xué),經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期潛心研究,對(duì)產(chǎn)生蜂王漿的蜜蜂進(jìn)行基因分析,找到合成王漿酸的關(guān)鍵基因,通過(guò)底盤細(xì)胞改造成功獲得了能夠合成王漿酸的基因工程菌株,實(shí)現(xiàn)了利用合成生物學(xué)的手段制備王漿酸并在國(guó)內(nèi)外首家上市。
與傳統(tǒng)生產(chǎn)技術(shù)相比,該方法既解決了天然提取成本高、產(chǎn)量低的問題,也規(guī)避了傳統(tǒng)化學(xué)合成帶來(lái)的環(huán)境污染和異構(gòu)體等問題,具有節(jié)約資源、生產(chǎn)成本低的優(yōu)勢(shì),符合綠色、環(huán)保、可持續(xù)發(fā)展理念。未來(lái),利用合成生物學(xué)手段制備的王漿酸將用于福瑞達(dá)生物股份旗下產(chǎn)品的研發(fā)生產(chǎn),為廣大消費(fèi)者提供更多綠色環(huán)保、安全有效的國(guó)貨美妝產(chǎn)品。
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